Wasseraufbereitung für die Pharmaindustrie
WASSER für
höchste Ansprüche
Wasser ist der am häufigsten eingesetzte Stoff in der Herstellung und Formulierung von Arzneimitteln. Die Kontrolle der mikrobiologischen und chemischen Wasserqualität während der Herstellung, aber auch während der Lagerung und Verteilung, ist daher von zentralem Interesse. Analog gilt das für angrenzende Branchen wie Biotechnologie und die Kosmetikindustrie.
Die Arzneibuchspezifikationen für Pharmawasser nennen drei Wasserqualitäten: gereinigtes Wasser (PW), hochreines Wasser (HPW) und Wasser für Injektionszwecke (WFI). Abhängig von der Wasserqualität sind unterschiedliche Parameter bzw. Grenzwerte zu erfüllen und dementsprechend unterschiedliche Verfahrensschritte der Wasseraufbereitung erforderlich.
HYGIENISCHE
WASSERAUFBEREITUNG
Bei der Planung und Konstruktion der Wasseraufbereitungsanlage ist immer auf Einhaltung einer guten Herstellungspraxis (GMP), eine hygienische/aseptische Ausführung der Anlage und ein geeignetes Sanitisierungskonzept zu achten. Die Regelkonformität wird dabei immer durch verschiedene Qualifizierungsschritte (DQ, IQ, OQ) nachgewiesen.
Wir legen unsere Anlagen für den Pharma, Biotech- oder Kosmetikbereich entsprechend den einschlägigen Regelwerken und den kundenspezifischen Anforderungen aus und führen alle relevanten Qualifizierungsschritte in Zusammenarbeit mit unseren Kunden durch. Gerne gehen wir auch auf Ihre speziellen Anforderungen ein, fragen Sie uns einfach an.
Referenzen
Wasseraufbereitungsanlagen Made in Germany
UMKEHROSMOSEANLAGE UO-S7 18000 AS/FU/SO
Produktion von Kühlwasser bei einem Pharmaunternehmen in Deutschland
ULTRAFILTRATIONSANLAGE UF 4D6/SO
Vorbehandlungstufe in einem Kosmetikindustrie in Deutschland
UMKEHROSMOSEANLAGE D 600 LN/PR/
EP 550 PH/MEG 900 inkl. IQ/OQ-Documentation
Produktwasser für ein Pharmaunternehmen in Deutschland
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