Waterguide – Pharmawasser

Was verbirgt sich hinter dem Begriff Pharmawasser?

Der Begriff Pharmawasser bezieht sich auf Wasser, das speziell für pharmazeutische Zwecke erzeugt wird. Dabei ist die erzeugte Qualität des Wassers entscheidend, um die Sicherheit und Wirksamkeit von Medikamenten zu gewährleisten und gesundheitliche Risiken zu vermeiden. Deswegen muss Wasser für pharmazeutische Anwendungen strenge Qualitätsstandards erfüllen, damit es für die pharmazeutische Produktion geeignet ist.  

Zu diesen Standards zählen Pharmacopoeia, wie USP, EP, JP und weitere, in denen die Wasserqualität festlegt ist. Das erzeugte Wasser wird in verschiedenen Bereichen der pharmazeutischen Industrie verwendet, einschließlich der Herstellung von Arzneimitteln, Injektionen, Infusionen, Augentropfen und anderen Produkten.

 

Was passiert bei der Pharmawasseraufbereitung?

Pharmawasseraufbereitung ist der technische Prozess der Reinigung von Wasser. Dieser umfasst alle Stufen, die zur Entfernung von Verunreinigungen, wie beispielsweise organische Verbindungen, Mikroorganismen und Ionen, notwendig sind. Die Herstellung von Pharmawasser erfordert spezielle Anlagentechnik und Verfahren, damit die erforderlichen Reinheitsgrade erreicht werden.  

Der Reinigungsprozess kann in mehreren Stufen erfolgen. Das aufbereitete Wasser wird sowohl als Inhaltsstoff als auch zum Reinigen von Anlagen verwendet, die in der Medikamentenherstellung eingesetzt werden.

 

Welche Arten von Pharmawasser gibt es?

Die Auswahl hängt vom Verwendungszweck ab. Jede Art von Wasser muss entsprechend den geltenden regulatorischen Anforderungen hergestellt und überwacht werden, um den erforderlichen Qualitätsstandards zu entsprechen. Grundsätzlich werden die folgenden Arten unterschieden:

• Reinstwasser (Aqua purificata, Purified Water):   Es wird durch verschiedene Reinigungsverfahren wie Umkehrosmose und Elektrodenionisierung erzeugt.
• Wasser für Injektionszwecke (Water for Injection, WFI): WFI ist Wasser, das die Anforderungen der entsprechenden Arzneibuchmonografien für Injektionszwecke erfüllt. Es wird in der Regel für die Herstellung von injizierbaren Arzneimitteln verwendet.

 

Mehr zur Bedeutung von Pharmawasser in der Industrie finden Sie hier:

Pharmawasseraufbereitung für die Industrie